Prepari Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) teg-solvon estas fundamenta procezo en farmaciaj kaj nutraĵaj industrioj. HPMC estas ofte uzata polimero en tegaj formuliĝoj pro ĝiaj bonegaj filmoformaj propraĵoj, stabileco kaj kongruo kun diversaj aktivaj ingrediencoj. Tegantaj solvoj estas uzataj por doni protektajn tavolojn, kontroli liberajn profilojn kaj plibonigi aspekton kaj funkciecon de tabeloj, kapsuloj kaj aliaj solidaj dozaj formoj.
1. Bezonataj materialoj:
Hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC)
Solvento (tipe akvo aŭ miksaĵo de akvo kaj alkoholo)
Plastiganto (laŭvola, por plibonigi flekseblecon de la filmo)
Aliaj aldonaĵoj (laŭvolaj, kiel kolorigiloj, opacigiloj aŭ kontraŭgluiĝaj agentoj)
2. Ekipaĵo Bezonata:
Miksanta vazo aŭ ujo
Stirilo (mekanika aŭ magneta)
Pesilo
Varmiga fonto (se necese)
Kribrilo (se necese por forigi bulojn)
pH-mezurilo (se pH-alĝustigo estas necesa)
Sekureca ilaro (gantoj, okulvitroj, laboratoriomantelo)
3. Proceduro:
Paŝo 1: Pesante la Ingrediencojn
Mezuru la bezonatan kvanton de HPMC uzante pesilon. La kvanto povas varii depende de la dezirata koncentriĝo de la tega solvaĵo kaj la grandeco de la aro.
Se vi uzas plastigilon aŭ aliajn aldonaĵojn, mezuru ankaŭ la postulatajn kvantojn.
Paŝo 2: Preparado de Solvento
Determini la specon de solvilo uzota surbaze de la apliko kaj kongruo kun la aktivaj ingrediencoj.
Se vi uzas akvon kiel solvilon, certigu, ke ĝi estas de alta pureco kaj prefere distilita aŭ dejonigita.
Se vi uzas miksaĵon de akvo kaj alkoholo, determinu la taŭgan rilatumon bazitan sur la solvebleco de HPMC kaj la dezirataj trajtoj de la tega solvaĵo.
Paŝo 3: Miksado
Metu la miksan vazon sur la kirlilon kaj aldonu la solvilon.
Komencu movi la solvilon je modera rapido.
Iom post iom aldonu la antaŭpezitan HPMC-pulvoron en la kirantan solvilon por eviti amasiĝon.
Daŭre movi ĝis la HPMC-pulvoro estas disigita unuforme en la solvilo. Ĉi tiu procezo povas preni iom da tempo, depende de la koncentriĝo de HPMC kaj la efikeco de la kirlado-ekipaĵo.
Paŝo 4: Hejtado (se necese)
Se la HPMC ne tute solvas ĉe ĉambra temperaturo, milda hejtado povas esti necesa.
Varmigu la miksaĵon movante ĝis la HPMC estas tute solvita. Estu singarda ne varmigi, ĉar troa temperaturo povas degradi HPMC aŭ aliajn komponantojn de la solvo.
Paŝo 5: Aldono de Plastiganto kaj Aliaj Aldonaĵoj (se aplikeble)
Se vi uzas plastigilon, aldonu ĝin al la solvo iom post iom dum vi moviĝas.
Simile, aldonu iujn ajn aliajn deziratajn aldonaĵojn kiel koloraĵojn aŭ opacigilojn en ĉi tiu etapo.
Paŝo 6: Alĝustigo de pH (se necese)
Kontrolu la pH de la tega solvo per pH-mezurilo.
Se la pH estas ekster la dezirata intervalo pro stabileco aŭ kongruo kialoj, ĝustigu ĝin aldonante malgrandajn kvantojn da acidaj aŭ bazaj solvoj laŭe.
Movu la solvon plene post ĉiu aldono kaj rekontrolu la pH ĝis la dezirata nivelo estas atingita.
Paŝo 7: Fina Miksado kaj Testado
Post kiam ĉiuj komponantoj estas aldonitaj kaj plene miksitaj, daŭre moviĝu dum kelkaj pliaj minutoj por certigi homogenecon.
Faru ajnajn necesajn kvalitajn testojn kiel ekzemple viskozeca mezurado aŭ vida inspektado por iuj signoj de partikla materio aŭ faza apartigo.
Se necese, pasu la solvon tra kribrilo por forigi ceterajn bulojn aŭ nesolvitajn partiklojn.
Paŝo 8: Stokado kaj Pakado
Transloku la pretan HPMC-tegsolvon en taŭgajn stokajn ujojn, prefere sukcenajn vitrobotelojn aŭ altkvalitajn plastajn ujojn.
Etikedu la ujojn kun necesaj informoj kiel aro, dato de preparado, koncentriĝo kaj konservado de kondiĉoj.
Konservu la solvon en malvarmeta, seka loko protektita kontraŭ lumo kaj humideco por konservi ĝian stabilecon kaj bretdaŭron.
4. Konsiletoj kaj Konsideroj:
Ĉiam sekvu bonajn laboratoriajn praktikojn kaj sekurecajn gvidliniojn dum manipulado de kemiaĵoj kaj ekipaĵo.
Konservu purecon kaj sterilecon dum la preparprocezo por eviti poluadon.
Testu la kongruon de la tega solvo kun la celita substrato (tablojdoj, kapsuloj) antaŭ grandskala aplikado.
Faru stabilecajn studojn por taksi la longtempan agadon kaj konservadon de la tega solvo.
Dokumentu la preparan procezon kaj konservu rekordojn por kvalitkontrolaj celoj kaj reguliga observo.
Afiŝtempo: Mar-07-2024